鯤魚健康GMP體系之質量保證(QA)
發布時間:2018-04-20    瀏覽:163次

在企業里,不同的崗位都是不同的稱呼,我們大家都熟悉的CEO,CEO代表的是公司的首席執行官。那QA到底是一個什么樣的工作呢?

QA是英文單詞Quality Assurance的縮寫,是"質量保證"的意思。按照ISO9001質量管理體系要求,QA是質量管理體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動。企業為了表明履行了質量保證和滿足質量要求,建立相應的QA部門并配備與生產相應的QA人員。

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QA主要職責是負責組織建立質量管理體系文件,監督與檢查質量管理文件系統的執行情況,確保質量管理體系文件的適宜性、充分性、有效性。QA要履行好質量保證職責,首先要有豐富的實際生產經驗,熟悉自己的業務;其次:QA要熱愛學習,勇于接受新鮮的事物,不斷的學習與工作有關系的法律法規、標準等知識,提升自己的質量意識和業務水平;再次:QA要認真負責,敢于較真,對待質量問題缺陷做到心中有把度量尺,質量是企業的生命線,質量高壓紅線絕對不可以逾越,為企業的產品質量站好崗、把好關。

我公司質量管理體系于2018年5月開始建立,以ISO9001、良好生產規范為依據,建立了從產品的研發、生產、上市與退市的整個產品生命周期內的質量管理體系,質量管理體系分為質量手冊、程序文件、作業指導文件、記錄四級文件,涵蓋了物料管理、廠房管理、設備與設施管理、人員與機構、生產管理、文件管理、質量管理(質量保證QA與質量控制QC)等主要內容,質量保證管理以產品的質量風險為著手點,對產品的可能存在風險進行識別、分析與評估,通過建立與執行《供應商管理程序》、《采購管理規程》、《進貨檢驗控制程序》、《物料放行管理規程》、《生產過程管理程序》、《過程檢驗控制程序》、《產品放行管理程序》、《偏差管理程序》、《變更控制程序》、《不合格品管理程序》、《糾正與預防措施管理程序》、《自檢管理程序》等文件降低質量風險,確保產品整個生命周期內都能夠滿足質量要求。

QA人員在企業內部就是個執法者,公司的質量管理體系文件及國家的法規、法律、標準就是武器QA人員不斷學好、練好、用好這個“武器”,勇于拿起這個“武器”持續性的消滅企業內部的安全風險、質量風險、生產風險等一切風險,持續改進企業的質量管理體系,把關好產品質量這條生命線,為自己的家人、親人、朋友做出更好的、放心的產品。


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